QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版): ISO-9001-Lead-Auditor Exam
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PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam Syllabus Topics:
| Topic | Details |
|---|---|
| Topic 1 |
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| Topic 2 |
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| Topic 3 |
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| Topic 4 |
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| Topic 5 |
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Reference: https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor
PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) Sample Questions:
ABCは電話やインターネットで注文を受けるファストフード店。通常メニューには15種類のハンバーガーがあるが、ここ2日間は特別な肉が不足しており、15種類のうち6種類しか用意できない。
あなたは ABC の第三者監査を実施しています。ウェブサイトで食べ物を提供しているメニューは、15 種類のハンバーガーを含む通常のメニューのままであることがわかりました。30 分間に、何人かの顧客が好みのハンバーガー以外のものを渋々受け入れているのを目にしました。次のように不適合を指摘することにしました。
「ABC が顧客に提供した製品を提供する能力を検討していないという証拠がある」
レストランのマネージャーは不適合を認めません。ABC には全従業員を対象とした広範なトレーニング プログラムがあり、人事監査ですでに確認済みであると主張します。ハンバーガーの一部が不足していることは、管理システムの失敗とはみなされません。
次の選択肢のうちどれがあなたの答えになりますか?
- A. おっしゃる通り、システム障害ではありません。不適合を勧告に変更しますが、次回は慎重に監査します。
- B. オープンな状態を維持し、認証機関がどう考えるかを見ていきます。
- C. これを重大な不適合として提起しますので、品質管理システムの認証を推奨することはできません。
- D. これを軽微な不適合として報告します。当社の認証機関に異議を申し立てることもできます。
Correct Answer: D 🗳️
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以下は、ISO 9000 シリーズの基盤となる 7 つの原則のうち 4 つです。それぞれの品質管理原則 (QMP) の潜在的な利点を一致させてください。
Correct Answer:
Explanation:
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According to the ISO 9000:2015 document, the seven quality management principles are:
Customer focus
Leadership
Engagement of people
Process approach
Improvement
Evidence-based decision making
Relationship management
For each principle, the document provides a statement, a rationale, key benefits, and actions you can take to apply the principle in your organization.
Based on the document, here is a possible way to match a potential benefit to each of the four quality management principles you mentioned:
Table
Quality management principle
Potential benefit
Customer focus
Increased revenue and market share
Engagement of people
Enhanced trust and collaboration throughout the organization
Improvement
Enhanced drive for innovation
Evidence-based decision making
Increased ability to demonstrate effectiveness of past actions
ヘルストラストは、ISO認証を受けたケータリングサービス会社であるServitupと契約を結んだ。
9001 の 1 年間の認定を受けています。遠隔地にある 10 の小規模な地方病院に、乾物や生鮮食品の購入と保管、食事の準備、病院スタッフによる病棟サービス用の暖房付きカートへの積み込みなどのサービスを提供しています。監査人であるあなたは、副ケータリング マネージャー (DCM) とともに、1 つのサイトで最初の監視監査を実施しています。
DCM: 「ケータリング マネージャーが欠席して申し訳ありません。今日は病欠で、スタッフが本当に不足しています。」 あなた: 「なるほど。QMS に影響はないはずなので、監査は通常どおり進めることができます。」 DCM: 「ケータリング マネージャーがシステムを設定しました。残念ながら、私は彼ほど詳しくありません。」 あなた: 「では、品質方針から始めましょう。ここでの QMS の主な問題は何ですか。」 DCM: ちょっと待ってください。彼のオフィスの掲示板にある品質方針を確認する必要があります。
ケータリング マネージャーによって 1 年目に 2 回の内部監査が行われたことがわかります。そのうちの 1 つでは、患者からの苦情が増加しており、その主な原因は提供される食事が冷たすぎることであると指摘されています。DCM は、台車の温度計が信頼できないことが多いとコメントしています。
苦情に対処する上で「是正」となる行動は次のうちどれですか。
- A. 病棟用トロリーに使用されている信頼性の低い温度計の代わりに、新しい温度計を購入します。
- B. 患者が苦情を申し立てた後、トロリーを病棟の電源ソケットに差し込み、食べ物を適切な温度に温めます。
- C. 病棟に配る前に、トロリー上の食品の温度を定められた基準に照らして監視し、記録します。
- D. 温度計が故障した場合に備えて、予備の温度計を用意しておいてください。
- E. カート上の食品温度の読み取り精度を確保するために、温度計をより頻繁に校正します。
- F. 患者に食事を提供する前に、病棟スタッフに皿の上の食べ物の温度をテストするよう依頼します。
Correct Answer: A,E 🗳️
ある組織は、ISO 9001 に基づく QMS を実装することを決定しました。内部の問題を決定する際に考慮すべきことは何でしょうか?
- A. サプライヤーの期待
- B. 知識
- C. 競争環境
- D. 社会経済環境
Correct Answer: B 🗳️
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ISO 19011 で提供されているガイダンスによれば、セカンドパーティオープニングミーティングでは多くの要素をカバーする必要があります。
次のオプションから、オープニング ミーティングに含めるべきではない 4 つの項目を選択します。
- A. 監査計画中の文書レビューに基づく品質管理システムの強み
- B. 監査チームリーダーのメールアドレス
- C. 監査が終了される条件
- D. 監査チームの紹介
- E. 監査目的
- F. 被監査者は国家品質賞にどの程度応募できるか
- G. 監査人の存在によって生じる組織へのリスク
- H. 前回の監査から保留中の是正措置の分析
Correct Answer: A,D,G,H 🗳️
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